杂质研究与分析技术研讨交流会成功举办!

企信源 2022/09/22
导语

由杭州市滨江区经信局指导,浙江省生物医药产业大脑、百诚医药、赛默飞联合主办,火石数链支持的“药物研发仿创结合策略下—杂质研究与分析技术研讨交流会”在滨江数字健康小镇成功举办,吸引近50名来自滨江区和杭州其他本地的企业技术人员进行线下交流学习,并深入参观百诚医药研发中心,促进企业间交流合作。

活动开始,火石数链区域运营总监陶彦霏博士作为本次沙龙活动的主持人,向所有与会嘉宾表示诚挚的欢迎,并对“浙江省生物医药产业大脑企业服务”进行了汇报分享。产业大脑市场侧通过建设“服务直达、技术培训、应用商城”等场景,依靠数据智能和网络协同,助力浙江省生物医药企业创新加速。本次活动由滨江区经信局指导,邀请省药检院参与,百诚药业等共同组织,为滨江区及省内化药研发生产企业提供技术学习交流的平台,促进区内及省内各企业间高效资源匹配与合作,并重点推动本地资源服务本地企业。

浙江省食品药品检验研究院化药所所长郑金琪,拥有丰富的药物分析和药品质量标准研究经验,主持过多项国家级、省部级等科研项目,负责完成国家药典标准16个。此次沙龙活动,郑所长围绕《化学药品中基因毒性杂质的分析研究》这一主题,从分析方法开发、经典案例剖析和风险评估控制等几个方面,由浅入深向大家做了细致讲述。

百诚医药杂质研究中心总经理、百伦检测总经理王博,从事化药杂质相关研究多年,拥有丰富的实验室项目管理和团队领导经验。活动当天,他带来了《浅析药物中未知杂质的研究方案与方法》的主题演讲,从杂志研究相关法规引入话题,向大家分享了未知杂质研究案例和方案总结。

赛默飞色谱质谱部解决方案专家闫朝辉在药物分析和数据合规管理方面有丰富经验。他本次分享的主题是《杂质研究的延伸思考——数据安全性探讨》,从最新基因毒性杂质应用分享,到杂质研究平台介绍,再到数据安全性讲解,牢牢把握住参会者最关心的热门话题。

圆桌论坛环节,郑金琪所长、王博博士、闫朝辉老师同浙江康恩贝制药股份有限公司药品研发中心化药部部长来灿林、杭州华东医药集团新药研究院有限公司质量分析负责人黄雪惠两位老师一起参与,就新药研发质量管理杂志研究相关的话题进行了深入探讨和交流,热门话题如下:

1. 创新药与仿制药杂质研究的区别,以及创新药杂质研究常见的挑战与应对办法。

2. 杂质研究涉及药品研发全生命周期,从原料药制备到生产等不同环节,如何制定合理的药物杂质研究策略,可以缩短药物杂质研究的时间,加快产品上市,促进药物研发注册的速度?

3. 常见制剂特有的一些杂质分析方法以及控制策略。

4. 目前市面上最新的分析技术与应用,以及相关技术的优势。

活动最后,主办方还特别组织大家参观了百诚医药研发中心(滨江),实地深入学习和交流。

编辑: 郭峰
关键字: 百诚医药

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