IPO沸点|一年内两地上市募资近80亿元,累亏近20亿荣昌生物今日过会!再迎产品、资本“双重挑战”

财经网 2021/11/11
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导语

11月11日,对多数人而言,只是“全民购物节”、“单身汉狂欢”的日子,但对港股创新药新贵荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”)来说,这一天迎来双重考核。

一边,上交所科创板上市委正于11月11日9时召开2021年第84次审议会议,审核荣昌生物科创板IPO首发申请;另一边,2021年国家医保谈判已经进入第三天,首次参与谈判的荣昌生物正携今年上市的两款创新药与百济神州、恒瑞医药、复星医药、阿斯利康等国内外明星药企“厮杀”。据上交所官网11日晚间公告,荣昌生物已顺利过会。

据悉,早在去年11月份荣昌生物便已登陆港股,彼时已5.9亿美元(约合37.85亿元人民币)的募资额创2020年全球生物科技企业IPO募资额之最。今年6月份,荣昌生物再向A股科创板提交上市申请,拟募资40亿元。招股书显示,本次科创板上市募资主要用于泰它西普和维迪西妥单抗等生物新药的产业化,而这两款产品便是荣昌生物此次参与医保谈判的标的。

报告期累亏近20亿,财务造假或“迫于生计”

公开资料显示,荣昌生物成立于2008年,是一家创新型制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。在2008至2020长达十二年的时间里,荣昌生物并没有产品上市,因此也未曾产生主营业务收入,没有稳定的收入来源。

直到2021年,荣昌生物才先后有泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗等两款产品分别在今年3月和今年6月在国内获附条件批准上市,但今年上半年,仅泰它西普产生2919.19万元的销售收入,截至报告期期末,维迪西妥单抗未产生销售收入。

据招股书披露,2018至2021年上半年,荣昌生物的营业收入分别为1327.53万元、482.49万元、304.43万元、3091.51万元;净亏损分别为-2.70亿元、-4.30亿元、-6.98亿元、-4.44亿元;扣非归母净亏损分别为-2.83亿元、-4.63亿元、-7.84亿元、-4.53亿元,累计亏损19.84亿元,接近20亿元。

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图片来源:招股书

创新生物药研发是一项投资金额大、研发周期长且不确定性高的项目,荣昌生物长期以来在生物创新药领域进行了大规模的研发投入,仅报告期内荣昌生物便分别投入2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元、3.27亿元,累计投入超13.6亿元,分别占当期营业收入的1630.38%、7297.05%、15301.37%、1056.46%。

作为生物医药研发企业,荣昌生物需要较大金额的研发投入以开发产品管线,因此资金需求较大,但其作为尚未盈利企业自身资本有限且融资方式单一,且在 2021 年 3 月以前无产品上市销售。在此背景下,报告期内,荣昌生物“迫于生计”发生多起关联方资金拆借、票据拆借、转贷、银行账户归集等财务内控不规范的情形,以取得营运资金,支持自身日常的研发及经营活动。

招股书显示,报告期内,荣昌生物因资金需求作为受让方与其母公司荣昌制药发生了无真实交易背景的票据转让,涉及金额分别为 8676.93万元、2562.06万元、0元及0元,该票据转让行为不符合《票据法》及《支付结算办法》的相关规定。此外,报告期内,荣昌生物还因资金需求通过与关联方迈百瑞生物、赛普生物签署购销合同进行银行贷款转贷,涉及金额分别为0元、1.46亿元、6000万元、0元;报告期内荣昌生物还曾协助关联方迈百瑞生物取得银行贷款,涉及金额分别为 5500万元、1.006亿元、0元、0元,上述通过关联方转贷或协助关联方转贷等行为不符合《贷款通则》的相关规定。荣昌生物也在招股书中坦言,进行票据转让及银行贷款转贷等行为或存在潜在的处罚风险。

唯一盈利产品专利转让得来,未纳入医保价格不具竞争力

由上文可知,直至2021年荣昌生物才有泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗等两款产品获附批准上市,而其中仅泰它西普产生营收。但财经网注意到,荣昌生物唯一盈利的产品专利却来自于其母公司荣昌制药的无偿转让。

据招股书披露,2019年荣昌生物与荣昌制药签署相关《专利转让协议》,荣昌制药将申请号为CN200710111162.2、CN201110021344.7、CN201110021339.6、CN201110132218.9及CN201110131029.X合计5项专利无偿转让给荣昌生物。

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图片来源:招股书

其中第1项专利为荣昌生物于2008年成立时,房健民作为无形资产出资的专利技术,其对应发行人核心产品泰它西普(RC18)。泰它西普已于2021年3月在中国获附条件批准上市,2021年1-6月产品销售收入约2919.19万元;第5项专利对应荣昌生物核心产品RC28,其正在国内开展用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等眼科疾病的临床试验,尚未进入商业化阶段。

泰它西普是荣昌生物的核心产品,主要用于治疗系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。但财经网注意到,目前泰它西普对应的各种适应症领域国内均有多款获批上市的创新生物药,且泰它西普未纳入医药范围不具备价格优势。

以竞品葛兰素史克的贝利尤单抗为例,贝利尤单抗2019年于国内上市,现价1976元/支,每支容量120mg,且被纳入医保范围,招股书显示,2019年贝利尤单抗全球销售额便达到了6.92亿美元;而泰它西普2021年3月上市,现价2586元/支,每支容量80mg/支,且未被纳入医保范围2021年上半年的销售收入只有不到3000万元。从价格或市场占有率来看,目前泰它西普的竞争优势均不明显。

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图片来源:首轮问询回复函

除泰它西普外,财经网还注意到,荣昌生物用于治疗胃癌的维迪西妥单抗以及用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼科疾病的RC28的产品所对应的适应症领域在国内均有多款获批上市的创新药。

值得注意的是,治疗胃癌的竞品曲妥珠单抗、治疗乳腺癌的曲妥珠单抗及帕妥珠单抗均进入医保目录;而竞品雷珠单抗、阿柏西普及康柏西普是目前在中国获批准上市的治疗湿性老年性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿的药物,并已被纳入国家医保药品目录。

不过,就其已上市的泰它西普及维迪西妥单抗,荣昌生物已在积极推进医保谈判工作,并于2021年7月末已上传医保谈判相关资料。事实上,为期三天的2021年医保药品谈判工作已于11月9日开启,据现场消息,荣昌生物首次参与谈判的创新药为泰它西普和维迪西妥单抗,分别于10日下午和11日上午进行谈判。据安信证券研报分析,每支维迪西妥单抗现定价1.35万元,年费用高达40万元,慈善援助后可降至20万元,安信证券还预计,本次国谈维迪西妥单抗降幅有望达到50%-60%。

据悉,本次医药目录调整工作将于今年年底完成,力争2022年1月开始落地执行。不过此次参与谈判的多款产品面临国内外多家药企的激烈竞争,荣昌生物能否从中脱颖而出,尚且充满未知。

一年内两次IPO,累计募资近80亿元

早在去年11月9日,荣昌生物便在港交所挂牌上市,彼时发行7650万股,每股发行价52.1港元,募资资金总额约为5.9亿美元,约合37.85亿元人民币,创当年全球生物技术企业IPO募资额最高纪录,荣昌生物也一度成为港股极为耀眼的创新药个股。

上市后,荣昌生物H股的股价表现也确实不错,开盘首日涨近34%,上市以来最高涨至149.8港元/股,截至发稿,荣昌生物报98.05港元/股,总市值481亿港元。

据山东证监局披露,早在今年3月2日荣昌生物便与华泰联合证券签署IPO辅导协议,并向山东证监局进行了辅导备案申请。彼时,距荣昌生物H股上市仅过去五个月的时间,那么荣昌生物为何着急在A股大额募资?港股所募约38亿元真的用完了吗?

招股书显示,报告期内荣昌生物主要通过募集资金、股权融资、银行借款等方式筹集资金以满足持续增加的研发投入和其他日常经营支出。2018至2021年上半年内荣昌生物现金及现金等价物净增加额分别为108.87万元、2947.63万元、27.34亿元、-12.35亿元;报告期内荣昌生物货币资金余额分别为506.89万元、7541.08万元、28.09亿元、16.35亿元。

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图片来源:招股书

2019 年末荣昌生物拥有货币资金7541.08万元,2020年11月港股上市募资5.9亿美元(约合37.85亿元人民币)后资金增至约38.60亿元,但到了2020年底其货币资金又减少至28.09亿元,仅去年一个多月的时间,荣昌生物的货币资金便减少约11亿元,到2021年6月末,货币资金又减少约12亿元。

那么,荣昌生物港股所募资金都花都用在哪儿?据荣昌生物在港股披露的2021年中报显示,荣昌生物所募资金50%(约18.93亿元)的筹资款项用于药物的临床开发及商业化,25%(约9.46亿元)用于拨付建设新生产设施以扩大商业生产产能,15%(约5.68亿元)的资金用于偿还荣昌制药本金总额及利息的借款,剩余的10%(约3.79亿元)用于一般企业及营运资金用途。截至2021年6月末,已使用募集资金21.54亿元,具体募投项目进展如下:

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图片来源:荣昌生物2021年中报

另外,据财经网观察,在日常经营中,研发费用和管理费用仍是荣昌生物的开支“大头”。招股书显示,2020年末,荣昌生物的管理费用约为2.13亿元,研发费用约为4.66亿元,两者合计6.79亿元,且在报告期内均逐年递增,合计年复合增长66.48%,若按此计算,荣昌生物剩余的16.35亿元的货币资金仅管理费用和研发费用两个项目在不到两年的时间里就能花完。荣昌生物亟需募资补血。

财经网还发现,荣昌生物迫切地在科创板二次上市再募资与其在研产品的商业化也有关。今年3月及6月,荣昌生物两大核心产品泰它西普、维迪西妥单抗分别取得国家药监局附条件批准上市许可,随之展开的,便是这两款产品紧锣密鼓地商业化。据科创板招股书,荣昌生物对生物新药产业化项目投资总额为37.05亿元,本次科创板IPO总拟募资40亿元,其中16亿元用于该项目,另有12亿元用于补充营运资金。

创新药从研发到商业化生产是一个漫长的过程,而荣昌生物的资本道路刚刚伊始,其后续在资本市场的表现如何,财经网将持续关注。

 

王苗苗/文

 

编辑: 王苗苗
关键字: 荣昌生物 IPO 上市
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