5月12日，业绩暴增后的九安医疗，还是迎来深交所下发的年报问询函。值得注意的是，这是九安医疗2014年以来，收到的第七封年报问询函（仅2020年未收问询函）。

深交所表示，九安医疗应说明试剂盒产品业务模式与同行是否存在显著差异；2021年度、2022年第一季度营业成本变化与营收变动幅度存重大差异的原因；并说明公司盈利能力是否具有可持续性、毛利率是否与同行业存在差异；试剂盒产品产能销量的真实性等。

4月29日晚间，九安医疗分别披露《2021年年度报告》《2022年一季度报告》。

年报显示，报告期内，九安医疗实现营业收入23.97亿元，同比增长19.36%；营业成本8.76亿元，同比下降0.22%；归属于上市公司股东的净利润9.09亿元，同比增长274.96 %。

其中iHealth系列产品实现营收18.60亿元，毛利率72.65%，较2020年上升5.88个百分点，较2019年上升32.56个百分点。

另据2022年一季报显示，九安医疗一季度实现营收217.37亿元，较上年同期增长6646.79%；营业成本40亿元，较上年同期增长1910.40%；归属于上市公司股东的净利润143.12亿元，较上年同期增长37527.35%；总体毛利率81.60%，较上年同期大幅上升43.35个百分。

毛利率高增、持续盈利能力被追问

据九安医疗在“管理层讨论与分析”中称，2021年、2022年第一季度业绩大幅增长的原因是iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品（以下简称“试剂盒产品”）销售大幅增长。

试剂盒产品则是通过九安医疗子公司柯顿电子以及国内外协工厂生产，主要通过获得美国FDA EUA授权的子公司iHealth美国在美国销售。另据前期九安医疗披露的投资者关系活动记录表显示，试剂盒产品销售渠道主要为自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户。

因此，深交所要求九安医疗说明试剂盒产品的采购、生产、销售模式及业务流程图，以及试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异；并根据要求补充披露2022年第一季度营业成本的主要构成项目。

关于试剂盒产品的生产，深交所要求九安医疗补充披露2021年度、2022年第一季度试剂盒产品通过柯顿电子自产及外协工厂生产的占比，并结合各自的生产模式及业务流程，说明成本核算流程、方法，各类成本的归集、分配方法及其合规性，在此基础上说明成本确认、计量、结转的完整性，是否符合企业会计准则的有关规定。

另外，九安医疗需分析2021年度、2022年第一季度公司营业成本变化与营业收入变化的配比关系，说明两者变动幅度重大差异的原因；对比同行业同类业务的毛利率水平，说明是否存在显著差异及原因；说明公司业绩水平和盈利能力是否具有可持续性。

产能销量的真实性被质疑

年报及一季报显示，试剂盒业务是九安医疗报告期内新增业务，并且九安医疗在3个月内把日产能从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份，日发运量高峰时达到3000万人份。

然而，九安医疗2021年末的固定资产账面价值为1.77亿元，较2021年初下降5.51%，2022年一季度末账面价值为1.80亿元；2021年新增购置机器设备、运输工具等仅1199.17万元；房屋及建筑物无新增，无在建工程。

员工人数方面，九安医疗2021年末在职员工人数1405人，其中生产人员284人、技术人员369人；而公司2020年末在职员工人数1271人，其中生产人员352人、技术人员412人。

现金流量表显示到，支付给职工以及为职工支付的现金2021年度、2022年第一季度、2020年度分别为2.76亿元、2.86亿元、2.24亿元。

同时，2021年，九安医疗国外销售收入21.72亿元，同比增长35.09%，占营业收入总额比例90.61%，同比上升10.56个百分点；财务费用中汇兑损益发生额220.35万元，同比下降88.28%；销售费用2.43亿元，同比下降34.32%。

对此，深交所要求九安医疗补充披露试剂盒产品2021年度、2022年第一季度的生产量、销售量、库存量；并说明试剂盒产品研发、生产、销售是否属于资本密集型、劳动力密集型或技术密集型产业；以及在产能快速扩张的情况下，固定资产规模基本持平且生产人员、技术人员数量下降的原因。

另外，九安医疗应说明国外销售收入变动和汇兑损益、销售费用变动的匹配性；最后，分析论证2021年度、2022年第一季度公司试剂盒产品产能、运力、销量的真实性。

试剂盒CT临界值披露存疑

报告期内，九安医疗历时近12个月，在美国本土组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究，反复研究授权要求，进行材料补充，试剂盒产品最终获得FDA EUA授权。

据九安医疗披露，在实验中，试剂盒阳性检出率为：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。

另外，报告期内，九安医疗的研发费用6,673.10万元，同比下降12.82 %，研发人员数量下降7.59%；研发投入资本化比例40.69%，同比上升13.51个百分点；开发支出新增4242.86万元，转为无形资产（专有技术）3512.43万元；报告期末，无形资产中专利权和非专利技术账面价值为0。

深交所表示，九安医疗应说明试剂盒阳性检出CT临界值与前期披露的临界值差异较大的原因，是否存在虚假记载或误导性陈述，并说明“能完全区分CT值为27.5以下的所有阳性样本，性能最好”的依据。

另外，九安医疗还要说明为获得FDA EUA授权，发生的相关临床实验、研究费用归集的科目及其金额，是否符合企业会计准则的有关规定；公司是否自主掌握试剂盒产品相关的核心技术、是否拥有相关专利、关键技术人员是否稳定、是否存在技术授权等。

值得一提的是，年报显示，九安医疗报告期前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例53.09%，较2020年大幅上升32.65个百分点；前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例35.99%，较2020年大幅上升15.4个百分点。

但深交所表示，九安医疗仅披露前五名客户应收账款情况，因此，九安医疗还需分别列示2020年、2021年、2022年第一季度前五名客户名称及销售金额和前五名供应商名称及采购金额。

并且九安医疗要说明前五名客户、供应商与公司、公司董事、监事、高级管理人员、5%以上股东、实际控制人是否存在关联关系或可能导致利益倾斜的其他关系；以及报告期客户集中度和供应商集中度均大幅提升的合理性。

二级市场上，自2021年11月起，九安医疗股价大幅上涨，从2021年11月12日6.8元/股，持续上涨至2022年1月18日阶段高点88.88元/股，随后又在2022年4月14日创历史最高99.12元/股，此后至今，股价小幅回落，截至今日收盘，九安医疗报74.66元/股，收涨2.41%，最新市值359.39亿元。