眼光犀利的KKR出手了。

2023年一项并购引发侧目。全球知名私募KKR，把目光对准了西班牙最大的辅助生殖集团IVI-RMA，交易价高达30亿欧元。

巨头的重拳出击，印证了对生殖赛道的强烈看好。

而背后是，不孕不育症已经成为世界第三大疾病，基数越发的庞大。据世卫组织发布的最新数据，全球约有17.5%的成年人深受不孕不育症困扰。

而这个水平与国内相当。据中国人口协会调查显示，我国不孕不育症患者人数约5000万人，平均每8对夫妻中就有一对陷入生育困难，并且仍在持续攀升。

毋庸置疑，不孕不育产业链是一条黄金赛道。

那谁能分羹呢？

亚辉龙（688575.SH）是比较有潜力的一家。在生殖诊断领域，最先打破国外垄断。近期又迎来几个不小增量，值得重视。

1、生殖诊断再下一城

日前，亚辉龙的不孕不育抗体六项诊断产品获批。

它的意义在于，帮助医生高效确认不孕不育的病因是否与免疫因素有关。一旦探明原因，能精准进行对应治疗。

据有关报道，在男女不孕不育症中，与免疫性抗体相关的比例占40%，病症被称为免疫性不孕。主要包括抗精子抗体、抗子宫内膜抗体等各类免疫性不孕。

这些抗体的存在，会降低精子活性、影响卵泡发育、抑制精卵结合等，从而增加不孕不育几率。注意，相关抗体也能共同存在。因此对抗体指标的全面检测十分必要。

亚辉龙此次获批的不孕不育抗体六项诊断产品，包括抗精子抗体测定（导致免疫性不孕的常因）、抗卵巢抗体测定、抗透明带抗体测定、抗滋养层细胞膜抗体测定、抗子宫内膜抗体测定、抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定。

该套餐涵盖类型比较齐全，规避了单一抗体检测的漏检风险，另外诊断方法也更为先进。

相比之下，传统的胶体金标记免疫法，弊端是批间差异大、灵敏度低，酶联免疫法，弊端是操作复杂、检测时间长，亚辉龙产品采用的磁微粒吖啶酯直接化学发光法，是其王牌技术，曾借此打破国外技术垄断。既不影响标记抗原抗体的活性，检测灵敏度高，也可帮助临床实验室实现手工法到全自动的跨越，提高检测效率。

事实上，在诊断方法学方面，亚辉龙早已领先部分外资巨头一筹。

比如欧蒙，在自免赛道，仍然聚焦于酶联免疫吸附法等。而亚辉龙的自免类化学发光诊断产品，截至2023年q3共48项，在灵敏度、特异性、速度上均具有优势。

可以预料，亚辉龙的不孕不育抗体诊断产品在上市后，将具备较为明显的竞争力。套餐齐全，有像复旦红房子医院这样的超级大标杆，诊断技术亦领先。

2、背后空间多大？

如果5000万患者，有10%选择抗体检测，规模约10亿左右。

但行业空间不止于此。如果把格局打开，检测的对象，实际上不应仅仅局限于当下有备孕需求的夫妇。

部分女性已经意识到，并不是一定要在某个年龄段生孩子，但她们一定要对自己的身体有充分认识。

当前生育能力如何，身体是否健康，是否有作息不良等习惯需要纠正（熬夜也会增加不孕不育概率）。只有充分了解自己，才能更好地进行下一步人生规划。

因此，即便没有即时生育需求，提前定期检查也十分必要。这也需要相关厂商做更多的科学普及。

3、辅助生殖或有所突破

不止是婚前孕前诊断，亚辉龙的产品已经覆盖包括孕前、妊娠期、产后、新生儿、儿童至中老年绝经期的全年龄诊断，在生殖领域早已形成了完整解决方案。

目前30个左右的生殖健康产品组合，丰富度位列国产IVD品牌第一梯队。在不孕不育抗体诊断获批后，亚辉龙的产品线已更加完善。而这只是亚辉龙在生殖领域前行中的一小步。

更值得注意的是，亚辉龙在辅助生殖中的布局。辅助生殖无疑是空间更大、单价更大的蓝海市场，并且有政策端持续发力。

据医保局日前消息，已有北京、广西、内蒙古、甘肃四省份先后将辅助生殖纳入医保报销。2023年国内辅助生殖市场规模超400亿，伴随越来越多省份将辅助生殖纳入医保，以及持续走高的不孕不育率，长期看至少是千亿级别市场。

现在一众企业前仆后继，亚辉龙也透露野心。

去年年底，亚辉龙与国家科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头高性能免疫现场快速检测系统研发项目。

之所以获国家队认可，猜测是亚辉龙的微流控技术取得一定突破。

有两个蛛丝马迹。2023年11月，亚辉龙取得检测蛋白抗原的微流控芯片专利。同年四季度，旗下参股公司卓润生物微流控平台获仪器注册证。

而这个微流控技术，在辅助生殖领域也有非常大的前景。

微流控指的是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体（体积为纳升到阿升）的系统所涉及的科学和技术，利用微流控技术能够对微小液滴、颗粒、细胞等物质进行精细的操作。

在辅助生殖领域，珍贵的样本往往难以获取，通过微流控芯片，可以在极低样本量的基础上精确的对单个细胞进行分离、捕获，结合亚辉龙正在布局的测序平台，具备实现对胚胎细胞的单细胞测序并分析的能力，发现是否存在与特定遗传病相关的基因变异，从而筛选出健康的胚胎进行移植。这有助于提高辅助生殖的成功率，降低遗传病的发生率。

另一方面，微流控技术具有高通量检测的先天优势，通过设计多路操纵的微通道，可以将被测样品划分为多个反应模块，每个模块独立进行反应，互不干扰。这使得可以用同一个样版并行处理检测多个项目，大大缩短了检测时长，提升了检测效率，降低检测成本。

可见，微流控技术在生殖领域的应用具有广阔的前景和潜力，有望为生殖医学的发展提供新的技术手段和解决方案。加上亚辉龙的测序平台，也能为今后打入辅助生殖、甚至遗传病诊断等蓝海领域提供支持。

4、为什么亚辉龙有成功基因？

辅助生殖市场大，不代表谁都能吃下。但为什么亚辉龙值得研究呢？

这要从它在生殖领域的第一个拳头项目AMH（抗缪勒氏管激素）说起。

何为AMH？可以称之为“妇女之友”。专家的共识是，AMH是目前评估卵巢储备功能的最好指标。

临床用途很多，评估女性生育力，科学合理把握生育最佳时期； 预测卵巢早衰、绝经年龄，警惕过早步入衰老阶段；多囊卵巢综合症的辅助诊断等。

另外，AMH的一大重要场景，就是预测辅助生殖成功率。在试管婴儿中，AMH不可或缺，根据AMH数值来判断使用促排卵药物的用量，从而提高辅助生殖成功率。

不难推测，AMH一经推出，肉眼可见的火爆。

而亚辉龙，正是国内第一家开发出AMH化学发光检测试剂的厂商，也是全球率先开发的企业之一。

由于抢占先机，亚辉龙AMH项目在国内企业中市占率最高。不得不说，眼光与实力兼具。

当然不免有人质疑亚辉龙选中AMH项目只是运气，那后面开发的抑制素B（化学发光法的全球第一家，反应睾丸生精功能状态的重要指标）、抑制素A（国内首家），就知道不可能仅凭运气。

相信不仅是生殖，还有关注度更高的自免，亚辉龙都验证了自己的独到实力。通过差异化打法，在特色项目中做到极致，打破海外垄断，提高知名度，获得医院认可后，再慢慢扩充常规项目，分羹更大空间。

常言道，如果一家公司被验证拥有优秀基因，那它无论是攻克或跨界什么，都更容易成功，显然亚辉龙具备优秀基因。

5、业绩高增可期

一切天花乱坠，终归要回归业绩。

2022年、2023年（快报），亚辉龙的化学发光收入（未审计）分别为7.8、11.7亿，同比增长31%、49.9%。而据华泰证券研报《亚辉龙：厚积薄发，四海腾龙》显示，国产第一梯队在2022年、2023年前三季度收入增速分别为12+%、20+%。

另去年9月，亚辉龙推出新一期股权激励计划，激励要求十分细致。比如以2022年为基数，考核2023年、2024年自产化学发光业务同比增速不低于40%、89%，新增装机数国内外增长均在千台以上等。

如此看来，公司已超额完成2023年股权激励目标。

可以预期，伴随创新产品的逐步落地和市场影响力的逐渐扩大，亚辉龙的高速成长或仍将继续。

免责声明：此文内容为本网站刊发或转载企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，与本网无关。文章不构成投资建议，仅供读者参考，并请自行核实相关内容。